根據(jù)ISO14644-3.B.6給出的測(cè)試方法，高效風(fēng)口檢漏試驗(yàn)一般采用氣溶膠光度計(jì)法和離散粒子計(jì)數(shù)法。本文通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)對(duì)氣溶膠光度計(jì)法與粒子計(jì)數(shù)法這兩種測(cè)試方法的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的相同點(diǎn)及不同點(diǎn)進(jìn)行了相關(guān)探討，其試驗(yàn)結(jié)論對(duì)于提高目前風(fēng)口檢漏的檢測(cè)水平起到了積極的推動(dòng)作用。
一、高效過(guò)濾器效率與檢漏
高效過(guò)濾器過(guò)濾效率是指的濾器本身的效率,隨執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試方法不同而異。當(dāng)前對(duì)高效過(guò)濾器效率的測(cè)試方法有:DOP法,以光度計(jì)檢測(cè),不如粒子計(jì)數(shù)法靈敏,有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可見(jiàn)美國(guó)IEST-RP-CC001:粒子計(jì)數(shù)法,以粒子計(jì)數(shù)器作為檢測(cè)儀器,使用單分散或多分散氣溶膠,靈敏度高,多用于超高效過(guò)濾器,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可見(jiàn)EST-RP-CC007最易穿透粒徑法(MPS),采用粒子計(jì)數(shù)器作為檢測(cè)儀器,使用的氣溶膠同前,此法是歐盟EN1822標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定,與粒子計(jì)數(shù)法的區(qū)別是以過(guò)濾器最易穿透的粒徑作為測(cè)試用粒徑;鈉焰法,此法采用火焰光度計(jì),對(duì)NaCL燃燒的火焰色度作響應(yīng),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)我國(guó)“高效空氣過(guò)濾器GB13554-92靈敏度低,且NaCL對(duì)微電子產(chǎn)品質(zhì)量有害,國(guó)外已不用對(duì)制藥企業(yè)來(lái)講,高效過(guò)濾器檢漏主要是現(xiàn)場(chǎng)檢漏,通過(guò)DOP法發(fā)現(xiàn)濾器本身及運(yùn)輸、安裝過(guò)程中可能存在的問(wèn)題。常使用氣溶膠光度計(jì)及多發(fā)散氣溶膠,因其比單分散氣溶膠來(lái)得經(jīng)濟(jì)方便并能滿(mǎn)足要求。
氣溶膠光度計(jì)
二、氣溶膠光度計(jì)與粒子計(jì)數(shù)器
檢測(cè)儀器可使用氣溶膠光度計(jì)或粒子計(jì)數(shù)器。粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)的是粒子的數(shù)量分布,常以“粒/L”單位表示,而光度計(jì)檢測(cè)的是粒子的質(zhì)量濃度,以"mgL"表示。最多數(shù)量分布的粒子與最大濃度分布的粒子并不處于同一粒徑,因?yàn)榱脚c重量成三次方的關(guān)系,大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測(cè)濾器效率時(shí),使用粒子計(jì)數(shù)器和光度計(jì)得到的結(jié)果會(huì)有差別。與粒子計(jì)數(shù)器相比,光度計(jì)靈敏度及精度稍差,因此不用來(lái)檢測(cè)H13級(jí)以上的高效過(guò)濾器及超高效過(guò)濾器。對(duì)于制藥企業(yè)高效過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏而言,因光度計(jì)使用方便、檢測(cè)結(jié)果易于判斷、對(duì)泄漏檢測(cè)比較感而得到廣泛應(yīng)用。
粒子計(jì)數(shù)器
三、檢漏標(biāo)準(zhǔn)
在檢漏結(jié)果的判定上,不同的標(biāo)準(zhǔn)也有所差異。美國(guó)IEST-RP-CC034規(guī)定C、D級(jí)高效過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢漏透過(guò)率0.3um,光度計(jì)掃描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規(guī)定檢漏測(cè)試只要被測(cè)過(guò)濾器的局部透過(guò)率不超過(guò)規(guī)定的局部值便為合格,H13級(jí)高效過(guò)濾器對(duì)應(yīng)的局部透過(guò)率為0.25%,但要注意這里的透過(guò)率是以0.3um單分散相DOP測(cè)試得出的。我國(guó)在“潔浄廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001及高效空氣過(guò)濾器GB13554-92”中關(guān)于已安裝過(guò)濾器的泄漏測(cè)試,規(guī)定使用大氣塵或其它氣溶膠,采用粒子計(jì)數(shù)器測(cè)得泄漏濃度,對(duì)于高效過(guò)濾器,穿透率不應(yīng)大于過(guò)濾器出廠合格穿透率的2倍。對(duì)于制藥企業(yè)HEPA的檢漏測(cè)試,在實(shí)際測(cè)試中,若有泄漏,光度計(jì)數(shù)值會(huì)明顯升高,易于判斷,高效過(guò)濾器泄漏率標(biāo)準(zhǔn)定為小于等于0.01%并不影響實(shí)際泄漏的檢測(cè)。
來(lái)源：天氏庫(kù)力 發(fā)布日期
2020-07-13 瀏覽：